Φαρμακοεπαγρύπνηση

Η Φαρμακοεπαγρύπνηση αποτελεί βασικό πυλώνα της φαρμακευτικής δραστηριότητας του ΙΦΕΤ Μ.Α.Ε. και αφορά τη συνεχή παρακολούθηση της ασφάλειας των φαρμακευτικών προϊόντων καθ’ όλη τη διάρκεια του κύκλου ζωής τους. Στόχος της είναι η έγκαιρη ανίχνευση, αξιολόγηση, κατανόηση και πρόληψη ανεπιθύμητων ενεργειών ή άλλων προβλημάτων που σχετίζονται με τη χρήση φαρμάκων, με γνώμονα την προστασία της δημόσιας υγείας.

Η εταιρεία συμμορφώνεται πλήρως με το ισχύον ευρωπαϊκό και εθνικό κανονιστικό πλαίσιο, όπως αυτό καθορίζεται από:

· την Οδηγία 2001/83/ΕΚ, όπως ισχύει,

· τον Κανονισμό (ΕΚ) 726/2004,

· τις Κατευθυντήριες Οδηγίες Ορθής Πρακτικής Φαρμακοεπαγρύπνησης (GVP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA),

· καθώς και τις σχετικές αποφάσεις και οδηγίες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Στο πλαίσιο αυτό, η εταιρεία διαθέτει οργανωμένο σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, το οποίο περιλαμβάνει τη συλλογή και αξιολόγηση αναφορών ανεπιθύμητων ενεργειών, τη διαχείριση σημάτων ασφάλειας, την υποβολή των προβλεπόμενων αναφορών στις αρμόδιες αρχές και τη διασφάλιση της συνεχούς συμμόρφωσης με τις κανονιστικές απαιτήσεις. Μέσω της συστηματικής εφαρμογής των διαδικασιών φαρμακοεπαγρύπνησης αλλά και της εκπαίδευσης του προσωπικού της, η εταιρεία συμβάλλει ενεργά στη διασφάλιση της ορθολογικής και ασφαλούς χρήσης των φαρμάκων.

τηλ.: 213 2002 464, 213 2002 531
e-mail: safety@ifet.gr