Διασφάλιση
Ποιότητας
Η Διασφάλιση Ποιότητας αποτελεί οριζόντια και κρίσιμη δραστηριότητα της ΙΦΕΤ Μ.Α.Ε., καλύπτοντας τον Έλεγχο Ποιότητας Φαρμάκων, τη Φαρμακοεπαγρύπνηση και τις Κανονιστικές Υποθέσεις (Regulatory), διασφαλίζοντας ότι όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα και οι σχετικές διαδικασίες συμμορφώνονται με το ισχύον κανονιστικό πλαίσιο και τις απαιτήσεις ποιότητας και ασφάλειας, με σταθερό προσανατολισμό την προστασία της Δημόσιας Υγείας.
Ως προς τις δραστηριότητες των εγκαταστάσεών μας στη Παλλήνη το σύστημα ποιότητας εξασφαλίζεται μέσω GMP πιστοποιητικού για την παραγωγή της ΙΦΕΤ και μέσω πιστοποιητικού ISO 9001:2015 για την δραστηριότητα της εισαγωγής, αποθήκευσης, εμπορίας και διακίνησης φαρμάκων.
Κύριοι Πυλώνες Λειτουργίας:
Για την διασφάλιση της ποιότητας των φαρμάκων και των υπηρεσιών που παρέχουμε έχουμε αναπτύξει αποτελεσματικά τους πιο κάτω κύριους πυλώνες λειτουργίας μας:
· Συνεχής ανάπτυξη και επιμόρφωση των Επιστημόνων που απαρτίζουν την Διεύθυνσή μας, για τις νέες εξελίξεις, τις οδηγίες και τις θεσμοθετημένες διαδικασίες της Ευρωπαϊκής Φαρμακευτικής Νομοθεσίας και των διεθνών προτύπων.
· Συνεχής επιτήρηση στις διαδικασίες μας (στα πλαίσια της ορθής εφαρμογής των GMP’s) προκειμένου να επιτυγχάνεται η βελτίωση της αποτελεσματικότητας.
· Συντήρηση και τακτική επαναδιακρίβωση του εξοπλισμού μας ούτως ώστε να βρίσκονται στην βέλτιστη λειτουργική κατάσταση, καθώς και αναβάθμισή του ώστε να εξυπηρετεί τις τρέχουσες ανάγκες του ποιοτικού ελέγχου κατά GMP.
· Στα πλαίσια της λειτουργίας του συστήματος ποιότητας γίνονται τακτικές επιθεωρήσεις και λαμβάνονται διορθωτικά μέτρα με σκοπό την συμμόρφωση στις επιταγές των Συστημάτων Ποιότητας ώστε το τελικό προϊόν και οι παρεχόμενες υπηρεσίες να επιτυγχάνονται στον καλύτερο βαθμό.
Αγγελική Δαδάου
Διευθύντρια Διοικ.Υποστήριξης
QC/QA/QP SDEA Φαρμακοεπαγρύπνηση
Τηλ.: +30 213 2002 464
Email: a.dadaou@ifet.gr